لجنة هلسنكي

رئيس اللجنة: الدكتور آفي اون
وصف عام
تعمل اللجنة بشكل خاضع لأنظمة للتجارب الطبية على البشر، بحسب انظمة صحة الشعب ( تجارب طبية على البشر للعام, 1980, على اضافاتها وأنظمتها 1999), وتطبق اهم اسس تصريح هلسنكي.
تبحث لجنة في بحث التجارب السريرية على البشر وهي مسئولة عن منح التصديقات بحسب التوجيهات.
تصرح لجنة هلسنكي في المركزالطبي على اسم باروخ فيدا في بورية بأنها تعمل بحسب تعليمات وزارة الصحة والإجراءات الهورومنية الدولية، المحتلنة، بالنسبة للإجراءات السريرية الملائمة (ICH-GCP).
يمكن العثور على رزمة الوثائق التي قدمت الى لجنة هلسنكي في مكتبة اجراءات وأنظمة المستشفى.

تجارب طبية على بني البشر

استعمال ادوية، اشعاعات او مواد كيماوية، بيولوجية، داديولوجية او صيدلية، بعكس المصادقة التي منحت لمثل هذا الاستعمال بحسب القانون، او عندما يكون الاستعمال المذكور غير متبع في اسرائيل لأغراض يراد تخصيصها له، او لم تتم بلورتها في اسرائيل، ويمكن ان تكون مخصصة للتأثير على صحة، جسد وروح الانسان او الجنين، او جزء منها، بما في ذلك جهاز الجينات، تنفيذ أي اجراء، عمل او فحص في انسان، غير متبع او مقبول.

بالإضافة الى ذلك، تبحث اللجنة في النشاطات التالية:

كل نشاط اعد من اجل الاستعمال على شكل بروتوكول تجربة/ بحث في بني البشر حتى لو كان يشمل وسائل متبعة.

تنفيذ أي اجراء، عمل او فحص لدى بني البشر، غير المتبع، وتنفيذ عمليات لا تعتبر متبعة في المستشفى حتى الآن.

توجهات من قبل جهات خارج المؤسسة، دن الحاجة الى متابعة ومراقبة.

لجنة هلسنكي الفرعية - ابحاث لا تعتبر تجربة طبية
تعمل لجنة هلسنكي في المستشفى بشكل مشابه للجنة هلسنكي الفرعية، التي اقيمت بحسب منشور المدير العام من حزيران 2006, ו وتعمل على المصادقة على ابحاث لا تعتبر تجارب طبية لدى بني البشر.
هذه اللجنة بحثت في موضوع بحث في المجال الاجتماعي ( علم نفس، طب اجتماعي وطلبات تشمل نماذج) تم من خلالها جمع معلومات طبية، تمريضية، نفسية، اجتماعية وقريبة من الطب للمتعالجين، دون تدخل المتعالجين.
يمكن ان تتم هذه الابحاث برئاسة رجال مهنيين ومختصين في المواضيع الصحية المختلفة، الذين ليس بالضرورة ان يكونوا اطباء.

تركيب اللجنة
رئيس اللجنة: أفي اون، مدير وحدة امراض الجهاز الهضمي للأطفال

ممثل ادارة المستشفى: الدكتور عوفر تمير، نائب مدير المستشفى

نائب رئيس وعضو اللجنة: البروفيسور فريد نخول، مدير قسم امراض الكلى

نائب ممثل ادارة المستشفى: الدكتورة كلاوديا سمسولو، مديرة القسم الداخلي أ بشكل فعلي

ممثل الجمهور: المحامي يعقوب كورين

نائب ممثل الجمهور: المحامية مايا كورين

اعضاء اللجنة
السيدة نافا نميمي، مديرة التمريض

الدكتور قرواني ميلاد، مدير وحدة الصدمات

مجرالا دينيسمن، مديرة الصيدلية

مركزة اللجنة: السيدة نوعا سيلع

هواتف:
رئيس اللجنة: 04-6652235

مركزة اللجنة: 04-6652208