Председатель комиссии: др. Ави Он.
Общее описание
Комиссия работает в соответствии с правилами проведения клинических экспериментов с участием людей и постановлениями о народном здоровье (клинические эксперименты с участием людей , от 1980 года, дополнения и исправления от 1999 года) и осуществляет принципы Хельсинской декларации.
Комиссия обсуждает исследовательские предложения на клинические эксперименты с участием людей и выдает разрешения в соответствии с указаниями декларации.
Хельсинская комиссия в медицинском центре Пория уверенно заявляет о том, что она работает в соответствии с указаниями и правилами министерства здравоохранения и с международными правилами проведения клинически исследований ICH- GCP.
Набор документов для подачи просьбы в Хельсинскую комиссию можно получить в библиотеке административных документов в больнице.
Медицинские эксперименты с участием людей
Использование медикаментов, радиотерапии или химиотерапии, биологических, радиологических или фармакологических препаратов, вопреки разрешению, полученному на законное использование такого препарата. А также в случаях, когда вышеуказанное использование не принято в Израиле для целей, на которые требуется разрешение, или все еще не были установлены правила использования препарата в Израиле, если такой препарат может повлиять или предполагается что повлияет на физическое или душевное здоровье человека или зародыша, или некоторых из них, включая генетические системы. Проведение любой непринятой процедуры, проверки или анализа на людях.
Также комиссия обсуждает следующие вопросы:
Любая процедура предназначенная стать частью протокола эксперимента \ исследования, даже тогда, когда она проводится принятыми средствами.
Исполнение любой непринятой процедуры, проверки или анализа с участием людей и проведение процедур, непринятых в больницах.
При обращении внешних организаций, без необходимости наблюдения и контроля.
Подкомиссия Хельсинской комиссии - исследования, которые не являются медицинским экспериментом.
Работа Хельсинской комиссии в больнице идентична работе Хельсинской подкомиссии. Хельсинская подкомиссия была создана в соответствии с указанием генерального директора в июне 2006 года, и занимается разрешениями исследований, которые не являются медицинскими экспериментами с участием людей .
Подкомиссия рассматривает исследовательские предложения в социальных науках (психология, социальная медицина и просьбы, включающие опросы) суть которых собрать информацию на основе медицинских документов, документов по уходу, о психических, социальных, парамедицинских данных пациентов, не затрагивающих пациента физически.
Такие исследования могут проводиться специалистами из различных областей, не обязательно врачами.
Состав комиссии:
Председатель комиссии: др. Ави Он, зав. отделения детской гастроэнтерологии.
Представитель дирекции больницы: др. Офер Тамир, заместитель директора больницы.
Заместитель председателя и член комиссии: профессор Фарид Нахул, зав. отделения нефрологии.
Заместитель представителя дирекции больницы и член комиссии: др. Клавдия Симсоло, исполнительный директор отделения терапии «А».
Представитель общественности: адвокат Мая Корин.
Член комиссии: г-жа Нава Намими,Главная медсестра
Др. Каравани Милад, зав. травматологического отделения.
Элла Динисман, заведующая аптекой.
Куратор комиссии: г-жа Ноа Села.
Телефоны:
Председатель комиссии 04-6652235.
Куратор комиссии: 04-6652208.